• <strike id="aw0gw"><acronym id="aw0gw"></acronym></strike>
    • 歡迎進(jìn)入上海起發(fā)實(shí)驗(yàn)試劑有限公司!
      技術(shù)文章
      首頁(yè) > 技術(shù)文章 > cstti SERASUB簡(jiǎn)介

      cstti SERASUB簡(jiǎn)介

       更新時(shí)間:2021-04-24 點(diǎn)擊量:1616

      cstti SERASUB簡(jiǎn)介

       CST Technologies是SeraSub®合成血清和UriSub®合成尿液的發(fā)明者和全球制造商。

      SERASUB™

      液體,不含蛋白質(zhì)的血清替代品,用于制造臨床化學(xué)和免疫學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品。該產(chǎn)品已被證明可與濫用和懷孕藥物(HCG)一起使用,消除了凍干的需要,同時(shí)又使產(chǎn)品在室溫下穩(wěn)定。分析物的回收率接近100%。其他用途包括:檢測(cè)尿液污染的材料;用于尿布和失禁產(chǎn)品開(kāi)發(fā);并且,汽車(chē)座椅保護(hù)。

      SeraSub®自從1970年代末(Yellow,1969)免疫測(cè)定技術(shù)問(wèn)世以來(lái),人或哺乳動(dòng)物的血液制品(例如人血清或血漿)已被廣泛接受并廣泛用作校準(zhǔn)物和參考對(duì)照的基質(zhì)。通常,使用兩到八個(gè)校準(zhǔn)物為了構(gòu)建劑量反應(yīng)曲線(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)),可以在免疫測(cè)定法中通過(guò)參考對(duì)照和未知樣品的信號(hào)反應(yīng)來(lái)計(jì)算給定分析物的濃度或質(zhì)量單位。

      理想的校準(zhǔn)溶液或基質(zhì)應(yīng)是成分*定義的溶液,除未知分析物濃度外,其溶液應(yīng)與未知樣品的成分*匹配。由于正常和異常生理標(biāo)本成分的廣泛差異,在實(shí)踐中很難達(dá)到這些條件。

      合理的替代方法是近似匹配典型標(biāo)本成分的基質(zhì),例如由用于分析人血清標(biāo)本的無(wú)分析物的合并人血清制成的基于同源人血清的校準(zhǔn)物。但是,一些用于去除內(nèi)源性分析物(“條帶化”)的技術(shù)通常會(huì)導(dǎo)致脂質(zhì)和/或蛋白質(zhì)濃度和/或組成發(fā)生重大變化。親和色譜法可選擇性地去除分析物,而不會(huì)顯著改變基質(zhì)。但是,這是一個(gè)昂貴的過(guò)程,通常僅用于去除濃度極低的內(nèi)源性分析物。

      第二個(gè)但不是*的方法是在適當(dāng)?shù)木彌_液配方中使用含有異源動(dòng)物血清或人或牛白蛋白級(jí)分的校準(zhǔn)基質(zhì)。這樣的基于蛋白質(zhì)的基質(zhì)(包括如美國(guó)專(zhuān)利第4,379,847號(hào)中的基于明膠的基質(zhì))實(shí)際上涵蓋了目前用于商業(yè)免疫測(cè)定試劑盒中用于分析人和動(dòng)物標(biāo)本的所有校準(zhǔn)劑制劑。基于血液的蛋白質(zhì)級(jí)分的不確定性質(zhì)和缺乏同質(zhì)性經(jīng)常需要對(duì)來(lái)自眾多來(lái)源的材料進(jìn)行廣泛而昂貴的篩選和評(píng)估。

      SeraSub®是一種新開(kāi)發(fā)的合成血清,可為業(yè)界提供解決基質(zhì)相容性問(wèn)題的最佳替代解決方案。

      有關(guān)SeraSub®的快速事實(shí)

      SeraSub®是緩沖溶液中的合成聚合物,在以下方面與血清和血漿等效:

      • 比重
      • 黏度
      • 滲透壓

      SeraSub®不包含任何類(lèi)固醇,激素,蛋白質(zhì),葡萄糖,膽固醇,膽紅素或任何其他干擾分析物。因此,該基質(zhì)幾乎可以與所有分析物兼容。

      SeraSub®包含既具有抑菌作用又具有殺菌作用的防腐劑。SeraSub®不包含疊氮化物。可以在6.8至9.2的各種pH范圍內(nèi)使用制劑。

       

      SeraSub®已被用來(lái)證明其在幾種商業(yè)產(chǎn)品中的等效性。其中包括:

      • T4茶堿
      •  
      •  
      • 皮質(zhì)醇苯并二氮epa
      •  
      • 慶大霉素妥布霉素

      SeraSub®是一種合成血清,可用作制備體外診斷測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的成分。SeraSub®應(yīng)被視為在使用前必須經(jīng)過(guò)鑒定的任何其他成分或成分。如果以這種方式使用SeraSub®,則不需要FDA的批準(zhǔn)。SeraSub®的設(shè)備主文件正在等待處理。SeraSub®是按照嚴(yán)格的質(zhì)量控制準(zhǔn)則制造的,以確保質(zhì)量和批次之間的一致性。

      目前已展示的SeraSub®應(yīng)用包括:

      • 校準(zhǔn)物的制備(標(biāo)準(zhǔn))
      • 控件的準(zhǔn)備
      • 用作稀釋研究(平行度)的“ O”標(biāo)準(zhǔn)
      • 在需要時(shí)用作替代基地

      準(zhǔn)備要加標(biāo)在水溶液或有機(jī)溶劑中的分析物濃縮溶液。如果使用有機(jī)溶劑,請(qǐng)使用最少量的溶劑以達(dá)到溶解和加標(biāo)的目的。這將確保SeraSub®保持有效。

       

      人血清

      血漿

       

      SeraSub®

      是的

      批量差異

      是的

      需要維護(hù)大量庫(kù)存以一定程度地減少成本和時(shí)間消耗的批次資格

      是的

      去除不可接受的高水平內(nèi)源性分析物所需的昂貴處理

      是的

      潛在的病原性或非致病性微生物污染,例如肝炎和/或HIV

      是的

      由于蛋白質(zhì)增強(qiáng)細(xì)菌生長(zhǎng),因此需要無(wú)菌或無(wú)菌技術(shù)和/或有效的抗菌劑

      是的

      由于當(dāng)前測(cè)試程序的限制,傳染源可能會(huì)污染

      是的

      由于存在可變水平的內(nèi)源酶,導(dǎo)致不可預(yù)測(cè)的分析物不穩(wěn)定或效力降低

      是的

      波動(dòng)很大,成本高

      是的

      不可預(yù)測(cè)的可用性

      主站蜘蛛池模板: 城市| 河东区| 五台县| 克拉玛依市| 威海市| 连州市| 衡水市| 丰都县| 安福县| 广宗县| 江陵县| 贵溪市| 白朗县| 那坡县| 凌源市| 宜川县| 兴宁市| 绥化市| 巴彦县| 宜宾县| 荔浦县| 延津县| 红桥区| 曲水县| 开封市| 镇赉县| 北宁市| 新昌县| 油尖旺区| 台安县| 安泽县| 吐鲁番市| 中卫市| 屏东市| 将乐县| 河西区| 淮南市| 浦东新区| 衢州市| 越西县| 柘荣县|