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      Epithelix:革新體外毒理測試的先鋒

       更新時間:2025-04-11 點擊量:327

      Epithelix:革新體外毒理測試的先鋒

      Epithelix成立于瑞士蘇黎世,是一家專注于替代動物實驗技術的生物技術公司,致力于通過三維人體模型和微生理系統(Organ-on-a-Chip)推動毒理學研究的自成立以來,Epithelix始終以“減少動物實驗、提升安全性評估精準性"為使命,其核心技術涵蓋氣液界面(Air-Liquid Interface, ALI)培養、三維皮膚模型及氣道模型構建,廣泛應用于化妝品、制藥、醫療器械等領域的安全性和功效性測試。

      Epithelix的產品和服務嚴格遵循國際標準(如OECD指南),并與全球頂尖科研機構及企業(如歐萊雅、華代生物)合作,參與制定體外替代技術的行業標準,其技術平臺已通過多項國際認證,成為替代動物實驗領域的優秀企業。


      核心優勢

      1.氣液界面(ALI)培養技術

      Epithelix的ALI培養系統可模擬人體呼吸道黏膜的生理環境,支持氣道上皮細胞的分化和功能維持,廣泛應用于吸入毒性測試(如香煙煙霧、納米顆粒等)。其動態監測技術能實時追蹤細胞屏障功能、炎癥因子釋放等關鍵指標,數據可靠性高。

      2.三維人體氣道模型

      基于原代人支氣管上皮細胞(HAECs),Epithelix構建的三維氣道模型保留了天然組織的細胞極性和屏障特性,可精準評估化學物質對肺部的影響,替代傳統動物實驗(如大鼠肺毒性試驗)。

      3.皮膚芯片(Skin-on-a-Chip)

      結合動態流體系統,Epithelix的皮膚芯片能模擬皮膚屏障功能,用于化妝品成分的刺激性評估(如OECD 439標準測試),顯著提升測試效率并減少動物使用。


      主要產品介紹:

      1.Epithelix™ HAECs(人支氣管上皮細胞)

      Epithelix:革新體外毒理測試的先鋒

      Epithelix 提供原代人呼吸道上皮細胞(第1代),分離自活檢樣本:鼻上皮細胞(hAECN)、氣管上皮細胞(hAECT)、支氣管上皮細胞(hAECB)

      hAECB、hAECT 和 hAECN 廣泛用于肺部疾病及化學檢測的體外研究,現已成為哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、癌癥、囊性纖維化、細菌及病毒感染研究的標準化模型。這些細胞也是藥物候選物篩選、測試及驗證的重要工具。

      上皮細胞可來源于以下病理狀態:正常、吸煙者、過敏性鼻炎、哮喘、COPD、囊性纖維化

      通過專有技術及經驗積累,我們的細胞具備以下優勢:快速生長速率、優異的增殖與分化能力、改良且均一的形態、高度可重復性

      描述與保存:細胞以冷凍管形式提供,每管含超過1,000,000個活細胞(體積1 mL冷凍培養基)。冷凍細胞管將通過干冰運輸。收到后需立即轉移至液氮(-196°C)保存設施。


      2.MucilAir™

      Epithelix:革新體外毒理測試的先鋒

      MucilAir™ 是基于氣液界面(ALI)培養的人體上呼吸道上皮體外組織模型,為體外研究和測試提供強大且可預測的解決方案。該組織主要由以下細胞類型構成:基底細胞(祖細胞)、 杯狀細胞(黏液分泌細胞)、 纖毛細胞(具活性纖毛)

      精密組織生產:自2006年起,我們以高標準生產MucilAir™,2023年起通過GIVIMP認證。為確保高預測性,該模型僅使用低傳代(P1)人原代細胞重建,細胞取自經倫理批準和捐贈者知情同意的人體生物樣本。每批次組織均附有分析證書(COA),包含供體信息和質量控制(QC)結果。

      MucilAir™可根據解剖區域重建: 鼻部(MucilAir™-Nasal)、 氣管(MucilAir™-Tracheal)、 支氣管(MucilAir™-Bronchial)

      適用病理模型: 健康(非吸煙者/吸煙者)、 COPD(慢性阻塞性肺病)、 哮喘、 囊性纖維化(含多種突變類型)、 過敏性鼻炎


      3.MA/SA-HF:MUCILAIR™與SMALLAIR™聯合人成纖維細胞共培養體系

      Epithelix:革新體外毒理測試的先鋒

      MucilAir™-HF 和 SmallAir™-HF 是我們與人類原代成纖維細胞共培養的組織版本。由原代上皮細胞(MucilAir™)與人類氣道成纖維細胞(HF)共培養構成。  

      MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 的應用領域:肺纖維化研究 、 傷口愈合 、細胞間通訊  

      MUCILAIR™-HF 可獲取版本: 單供體或供體池(僅限鼻腔健康版本)、 不同解剖部位(鼻腔、氣管或支氣管)  

      MUCILAIR™-HF 與 SMALLAIR™-HF 可獲取的病理狀態:健康人群、 慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、囊性纖維化(含多種突變類型)、過敏性鼻炎 、吸煙者  


      目標客戶群體

      1.化妝品與日化企業

      需進行成分安全性評估的品牌(如歐萊雅、嬌韻詩),需符合歐盟EC 1223/2009等法規要求。

      2.制藥公司

      用于吸入制劑(如哮喘噴霧)的局部毒性測試及藥物遞送系統優化。

      3.科研機構與CRO

      開展體外毒理學研究的實驗室,需高仿真模型提升數據轉化率。


      常見問題與解答

      問:Epithelix的模型是否通過國際認證?

      答:是的,Epithelix的皮膚模型(如SkinEthic RHE)符合OECD 439標準,氣道模型通過ISO 10993醫療器械生物學評價指南驗證,數據可直接用于法規申報。

      問:ALI培養系統的操作復雜嗎?

      答:Epithelix提供完整的操作手冊和技術支持,配套自動化培養箱(如STEMCELL的PneumaCult系列),可簡化流程并降低人為誤差。

      問:能否定制化開發模型?

      答:支持!Epithelix可根據客戶需求定制細胞類型(如鼻腔上皮、肺泡細胞)及培養條件,適配特殊測試場景。

      問:與傳統動物實驗相比,成本如何?

      答:初期設備投入較高,但長期來看,替代動物實驗可節省70%以上的綜合成本(包括倫理審查、動物飼養等)。


      Epithelix熱銷產品

      貨號

      品名

      規格

      品牌

      EP51AB

      hAEC

      1vial

      epithelix

      EP01MD

      MucilAir™

      -

      epithelix

      EP02MP

      Switzerland

      -

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      EP05MM

      MucilAir™ culture medium (500 mL)

      500 mL

      epithelix

      GeneralfeaturesofMucilAir™-Poolnasal

      General features of MucilAir™-Pool nasal

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